PEMTRYX 500MG FRASCO 50 ML - ACCORD (PEMETREXEDE DISSÓDICO HEMIPENTAHIDRATADO)

Código do produto: 7898577810541

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PEMTRYX 500 MG FRASCO 50 ML - ACCORD PEMETREXEDE - ONDE COMPRAR


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Detalhes

PEMTRYX 500 MG FRASCO 50 ML - ACCORD pemetrexede MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999 LEIA ATENTAMENTE ESTA BULA ANTES DE INICIAR O TRATAMENTO I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO Nome genérico: pemetrexede dissódico APRESENTAÇÃO Pó liofilizado para solução injetável 100 mg: 1 frasco-ampola com 15 mL. Pó liofilizado para solução injetável 500 mg: 1 frasco-ampola com 30 mL. 110,30 mg de pemetrexede dissódico dihidratado equivalente a 100 mg de pemetrexede 551,50 mg de pemetrexede dissódico dihidratado, equivalente a 500 mg de pemetrexede VIA ENDOVENOSA USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada frasco-ampola contém: pemetrexede ............................................................................................................... 100 mg Excipiente: ácido clorídrico, d-manitol e hidróxido de sódio. Cada frasco-ampola contém: pemetrexede ............................................................................................................... 500 mg Excipiente: ácido clorídrico, d-manitol e hidróxido de sódio. EXCLUSIVAMENTE PARA ADMINISTRAÇÃO INTRAVENOSA USO ADULTO ACIMA DE 18 ANOS II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Pemetrexede dissódico pode ser utilizado para o tratamento dos seguintes tipos de câncer: - mesotelioma pleural maligno que não pode ser retirado por cirurgia; para o tratpemetrexede dissódico deve ser utilizado em combinação com uma platina. - câncer de pulmão (do tipo chamado de “Câncer de Pulmão de Células Não Pequenas com Histologia de Células Não Escamosas”), como quimioterapia inicial; para tal tratamento, pemetrexede dissódico deve ser utilizado em combinação com cisplatina. - câncer de pulmão (do tipo chamado de “Câncer de Pulmão de Células Não Pequenas com Histologia de Células Não Escamosas” localmente avançado ou metastático), cuja doença não progrediu após 4 ciclos de quimioterapia a base de platina; para tal tratamento, pemetrexede dissódico deve ser utilizado como agente isolado. - câncer de pulmão (do tipo chamado de “Câncer de Pulmão de Células Não Pequenas com Histologia de Células Não Escamosas”), após quimioterapia prévia; para tal tratamento, pemetrexede dissódico deve ser utilizado como agente isolado. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Pemetrexede dissódico é um medicamento utilizado para tentar bloquear o crescimento das células do tumor, fazendo com que o tumor diminua ou pare de crescer. Baseado em dados in vitro, espera-se o início de ação do medicamento dentro de horas após a aplicação; entretanto, a eficácia terapêutica é observada ao longo do tempo. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Pemetrexede dissódico não deve ser usado em pacientes alérgicos ao pemetrexede ou a qualquer um dos componentes da fórmula do medicamento. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Aplicar a dose de pemetrexede dissódico por um período maior que o recomendado na bula ou em intervalos menores que o recomendado na bula pode fazer com que ocorram mais efeitos. Antes de cada dose de pemetrexede dissódico, deve-se avaliar se existe alteração do número das células do sangue, devido a possibilidade do tratamento com pemetrexede dissódico causar a diminuição destas células. Durante os estudos clínicos, quando pemetrexede dissódico foi administrado com o uso concomitante de ácido fólico e vitamina B12, observou-se menor taxa de efeitos colaterais. Antes de cada dose de pemetrexede dissódico, deve-se também verificar, através do exame de sangue, se os rins e o fígado estão funcionando normalmente. Pemetrexede dissódico não é recomendado para crianças, pois a eficácia e a segurança do seu uso nesta população não foram estabelecidas. Em pacientes com alteração grave da função do fígado e dos rins, o uso de pemetrexede dissódico deve ser feito com cautela. Em idosos, a dose de pemetrexede dissódico é a mesma utilizada para os demais pacientes adultos. O uso de pemetrexede dissódico deve ser evitado em mulheres grávidas, devido ao risco de causar alterações no bebê. Em mulheres que estejam amamentando, recomenda-se que a amamentação seja interrompida caso a mãe tenha indicação de receber tratamento com pemetrexede dissódico. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez. Efeitos na capacidade de dirigir e operar máquinas: não foram realizados estudos para avaliar o efeito do pemetrexede na capacidade de dirigir e operar máquinas. Entretanto, foi reportado que pemetrexede pode causar cansaço. Portanto, pacientes que estiverem sob tratamento com pemetrexede dissódico devem ter cuidado ao operar máquinas perigosas, incluindo automóveis. Interações medicamentosas Deve-se ter cuidado ao se administrar AINES (anti-inflamatórios não esteroidais) concomitante ao tratamento com pemetrexede dissódico em pacientes com alteração no funcionamento dos rins. Recomenda-se que estes pacientes não utilizem AINES a partir de 2 dias antes da dose de pemetrexede dissódico e até 2 dias após. Não há dados/estudos disponíveis sobre a interação entre pemetrexede dissódico e álcool, nicotina, exames laboratoriais e não laboratoriais. Uma vez que pemetrexede dissódico é administrado na veia, a interação com comida é improvável. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde. LABORATÓRIO ACCORD SAC: 0800-723-9777

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