Descrição
CABOMETYX 40 MG com 30 CPRS
PRINCIPIO ATIVO: LEVOMALATO DE CABOZANTINIBE
LABORATORIO: IPSEN
DOWNLOAD DA BULA: Cabometyx.pdf
CABOMETYX 40 MG com 30 CPRS é indicado para:
tratamento do carcinoma de células renais avançado (RCC), um tipo de câncer dos rins:
l Em adultos não tratados com risco intermediário ou alto segundo critérios clínicos.
l Em adultos que fizeram tratamento anterior com inibidor do receptor do fator de crescimento endotelial vascular (VEGFR).
Apresentação do CABOMETYX 40 MG com 30 CPRS
l USO ADULTO
Como Usar CABOMETYX 40 MG com 30 CPRS
Cabometyx® é indicado somente para uso oral e deve ser utilizado de acordo com as instruções do item “Dose”, a seguir.
Os comprimidos devem ser engolidos inteiros.
O tratamento com Cabometyx® deve ser iniciado por um médico com experiência na administração de medicamentos para tratamento de câncer.
Posologia do Cabometyx
A dose recomendada é 60 mg uma vez por dia. O tratamento deve continuar até o paciente não mais se beneficiar clinicamente da terapia ou até ocorrer uma toxicidade inaceitável.
Suspeitas de reações adversas ao medicamento podem exigir interrupção temporária e/ou redução de dose. Converse com seu médico e siga a orientação deste profissional. Quando for necessária a redução da dose, recomenda-se reduzir para 40 mg por dia e, em seguida, para 20 mg por dia.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.
O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Cabometyx?
Se você se esquecer de tomar Cabometyx® e ainda houver 12 horas ou mais antes da sua próxima dose, tome a dose perdida assim que você se lembrar. E então tome a próxima dose no tempo normal.
No entanto, se a sua próxima dose de Cabometyx® for em período menor que 12 horas, não tome a dose que você perdeu. Tome somente sua próxima dose no tempo normal.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
CABOMETYX 40 MG com 30 CPRS é um medicamento é contraindicado para:
Uso por pessoa que já teve algum tipo de alergia ou alguma reação incomum a um dos componentes da fórmula do produto. Pacientes com doenças hereditárias raras de intolerância à galactose, deficiência de lactase própria de algumas pessoas dos países nórdicos(os lapões) ou má-absorção de glicose-galactose, não devem tomar este medicamento.
Categoria D de risco na gravidez: o medicamento demonstrou evidências positivas de risco fetal humano, no entanto, os benefícios potenciais para a mulher podem, eventualmente, justificar o risco, como, por exemplo, em casos de doenças graves ou que ameaçam a vida, e para as quais não existam outras drogas mais seguras.
Precauções do CABOMETYX 40 MG com 30 CPRS :
Tiver pressão arterial elevada;
Tiver diarreia;
Tiver um histórico recente de hemorragia significativa;
Foi submetido a uma cirurgia há menos de um mês, ou se estiverem planejados procedimentos cirúrgicos, incluindo cirurgia dentária;
Tiver doença intestinal inflamatória (por exemplo doença de Crohn ou colite ulcerosa, diverticulite ou apendicite);
Tiver um histórico recente de coágulo sanguíneo na perna, AVC ou ataque cardíaco;
Tiver doença hepática ou renal;
Tiver planos de engravidar ou amamentar.
Informe o seu médico se alguma destas condições se aplicar a você.É possível que necessite de tratamento para estas condições ou o seu médico pode optar por alterar a sua dose de Cabometyx® ou interromper completamente o tratamento.
Lactose
Cada comprimido de 20 mg, 40 mg e 60 mg de Cabometyx® contém, respectivamente, 15,54 mg, 31,07 mg e 46,61mg de lactose.
Mulheres em idade fértil / Contracepção em homens e mulheres
Mulheres em idade fértil devem evitar a gravidez durante o uso de Cabometyx®. Parceiras femininas de pacientes do sexo masculino que tomam Cabometyx® também devem evitar a gravidez. Os métodos de contracepção devem ser utilizados por pacientes do sexo masculino, feminino e parceiros durante a terapia e por pelo menos 4 meses após sua conclusão. Como os contraceptivos orais podem sofrer interação com esse medicamento, eles devem ser usados em conjunto com outro método, como um método de barreira (preservativo ou diafragma).
Fertilidade
Não há dados sobre fertilidade humana. Tanto os homens quanto as mulheres devem ser aconselhados e considerar a preservação da fertilidade antes do tratamento.
Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas
Esse medicamento tem pouca influência sobre a capacidade de conduzir e usar máquinas. Reações adversas como fadiga e fraqueza foram associadas ao Cabometyx®. Portanto, deve ser recomendado cuidado ao dirigir ou operar máquinas.
Este medicamento contém lactose.
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